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최근 글로벌 제약 시장에서 가장 빠르게 성장 중인 분야 중 하나가 바이오시밀러입니다. 특허가 만료된 오리지널 바이오 의약품의 복제약으로 알려진 바이오시밀러는, 기존 대비 약가가 저렴하면서도 동등한 효능을 제공하는 점에서 전 세계적으로 의료 비용 절감을 위해 적극 채택되고 있습니다.
특히 한국은 삼성바이오에피스를 비롯해 다수의 기업이 글로벌 바이오시밀러 시장 진출에 성공하면서 관련 종목에 대한 투자자 관심이 꾸준히 증가하고 있습니다.
이번 포스팅에서는 바이오시밀러 시장의 흐름과 함께, 국내에서 주목할 만한 바이오시밀러 관련주 TOP10을 선정해 각 기업의 기술력과 향후 전망까지 정리했습니다.
바이오시밀러 관련주 TOP10
셀트리온
세계적인 바이오시밀러 리더로, 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등의 제품을 유럽과 미국 시장에 성공적으로 진출시킨 기업입니다. 자체 유통망을 확보하며 수익성을 극대화하고 있으며, 최근에는 글로벌 시장 확대를 위한 통합 셀트리온그룹 체제를 구축했습니다. 미국 FDA와 EMA의 허가를 받은 경험이 많아 규제 대응력도 뛰어납니다.
삼성바이오에피스
삼성바이오로직스와 미국 바이오젠의 합작으로 설립되어, 베네팔리, 렌플렉시스, 온트루잔트 등의 제품을 다수 출시했습니다. 유럽 중심의 전략으로 빠른 시장 침투에 성공했고, 다양한 파이프라인을 개발 중입니다. 특히 오리지널 대비 동등성 확보에 대한 연구력이 강점이며, 최근 미국 시장 본격 진출도 가시화되고 있습니다.
에이프로젠
국내 최초로 유가증권시장(코스피)에 직접 상장한 바이오시밀러 개발사입니다. 류마티스 관절염, 유방암, 위암 등 다양한 적응증 바이오시밀러를 개발 중이며, 글로벌 임상 데이터 확보를 통해 기술수출 전략도 병행하고 있습니다. 동남아시아 등 신흥국 진출에 특화된 네트워크도 강점입니다.
알테오젠
ALT-B4라는 자체 기술로 바이오의약품의 피하주사형(SC) 전환 플랫폼을 보유한 기업으로, 바이오시밀러의 제형 변경 기술력으로 주목받고 있습니다. 특히 기존 정맥주사(IV) 제형을 피하주사로 바꾸는 SC 기술은 글로벌 제약사들과의 라이선스 계약에도 성공하며 매출원을 확대하고 있습니다.
한미약품
기존 합성의약품 중심이었던 한미약품은 바이오시밀러 분야에서도 CMO 및 공동개발 파트너로서 활약하고 있습니다. 최근에는 미국 스펙트럼사와 공동으로 항암 바이오시밀러를 개발 중이며, 글로벌 제약사와의 기술 제휴를 바탕으로 영역 확장을 노리고 있습니다.
GC녹십자
혈액제제에 강점을 가진 GC녹십자는 자회사 GC녹십자랩셀을 통해 항체 기반 바이오시밀러를 개발 중입니다. 자체 개발 외에도 위탁생산(CMO) 중심의 바이오 사업을 확장하고 있으며, 면역계 질환 관련 바이오시밀러에 집중 투자하고 있습니다.
바이넥스
국내 바이오의약품 CMO 선두 기업 중 하나로, 다수의 바이오시밀러 파트너사와 생산 계약을 체결 중입니다. 유전자재조합 단백질, 항체 의약품 등 다양한 바이오의약품 생산이 가능하며, 국내외 기술이전 계약도 활발히 이루어지고 있어 후방 산업으로서 가치가 높습니다.
종근당바이오
세포배양기술과 정제기술을 바탕으로 항생제 및 바이오시밀러 원료를 생산하고 있으며, 종근당 그룹 내 바이오 전문 기업으로서 확장성을 갖추고 있습니다. 최근 유럽 시장 진출을 위한 인증을 획득하며 글로벌 진출 기반을 다졌습니다.
유바이오로직스
백신과 항체 바이오시밀러를 병행 개발하는 이중 플랫폼 기업으로, 최근에는 콜레라백신 수출 경험을 기반으로 바이오의약품 자체 생산시설도 확대 중입니다. 면역항암제 기반 바이오시밀러 개발도 착수한 상태로, 다변화된 기술력 확보가 특징입니다.
HK이노엔
위식도역류 치료제 ‘케이캡’으로 알려졌으나, 바이오시밀러 분야에서도 CDO(위탁개발) 모델로 사업 확장을 진행 중입니다. 자회사 씨제이헬스케어 인프라를 활용해 원료의약품 생산 및 연구개발 역량을 강화하고 있습니다.
함께 시너지 내기 좋은 종목은?
바이오시밀러 관련주는 항암, 유전자 치료제 등 다양한 바이오 분야와 병행 개발 시 높은 시너지를 낼 수 있습니다. 특히 최근 주목받는 항암 치료제 종목과 유전자 치료제 종목은 바이오시밀러 기업들의 플랫폼 기술 응용성을 이해하는 데 큰 도움이 됩니다.
바이오시밀러 관련주에 주목할 때
이상으로 바이오시밀러 관련주에 대해 알아보았습니다. 바이오시밀러는 단순한 복제약 그 이상입니다. 의료비 부담 경감, 글로벌 시장 확장성, 기술 기반 경쟁력을 모두 갖춘 고성장 산업군이자, 한국 기업들이 두각을 나타내는 몇 안 되는 분야입니다.
이번 [바이오시밀러 관련주 TOP10] 리스트를 참고해 미래 성장 가능성이 높은 종목을 발굴하시길 바랍니다.
자주 묻는 질문(FAQ)
Q1. 바이오시밀러와 제네릭(화학의약품 복제약)의 차이는 뭔가요?
A. 제네릭은 화학합성 의약품의 복제약이고, 바이오시밀러는 바이오의약품의 복제약으로 분자 구조가 복잡해 동등성 확보가 더 어렵습니다.
Q2. 셀트리온과 삼성바이오에피스 중 어디가 더 유망하다고 보나요?
A. 셀트리온은 직접 판매와 유통망 중심, 삼성바이오에피스는 안정적 파트너십과 파이프라인 분산 전략이 강점입니다.
Q3. FDA 승인 이력이 투자 판단에 중요한가요?
A. 매우 중요합니다. 특히 북미, 유럽 진출 시 FDA, EMA의 허가가 투자 가치에 큰 영향을 미칩니다.
Q4. 바이오시밀러 관련주는 장기투자에 적합한가요?
A. 비교적 장기적인 임상 주기와 상용화 시점을 고려할 때 중장기 투자 관점이 적합합니다.
Q5. 바이오시밀러 시장에서 한국 기업의 경쟁력은 어느 정도인가요?
A. 유럽 시장 기준 셀트리온은 이미 톱티어이고, 삼성바이오에피스도 시장 점유율이 빠르게 상승 중입니다.